ISO9001:2015质量管理体系的成文信息要求

人气: 发表时间：2018-02-08 10:32

在必要的范围和程度上，组织建立的质量管理体系应保持或保留适当的成文信息。新版标准不再限定质量管理体系成文信息的形式和数量。由于在新版标准中使用基于风险的思维，更加关注质量管理体系实现预期结果，因而一定程度上减少了规定性要求。

在ISO9001:2008中使用的特定术语如“文件”“程序文件”“质量手册”或“质量计划”等，在ISO9001:2015标准中规定为“保持成文信息”要求，这类成文信息通常称之为“文件”，用以支持过程运行。在ISO9001:2008中使用“记录”这一术语表示符合要求证据所需要的文件，在ISO9001:2015标准中规定为“保留成文信息”要求，组织有责任确定需要保留的成文信息及其储存时间和所用的介质。