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应用逆向审核提高制造类企业质量管理体系审核

人气: 发表时间:2017-01-22 15:14

       审核中,审核员可通过顺向审核和逆向审核获取审核证据。顺向审核策略,即从过程的始端查到过程的终端。逆向审核策略,即从过程的终端查到过程的始端。它们之间的优劣点比较见下表:

       在制造企业审核时,审核员往往会碰到纷繁复杂的工艺过程和数量巨大的产品,各生产过程控制接口是否受控是其审核认证的重点。为此,在生产过程控制审核中,审核员合理采用逆向审核方法可提高质量管理体系审核的有效性。
 
       1、采购原材料验证控制,逆向审核方法可提高审核有效性
       例如,对制造企业中采购型钢板材质量控制审核,由于企业对这部分物资采购量大,获得有效审核证据难度较大。按顺向审核,审核员将抽取产品用主要材料的2至3种,对其是否按照规定要求进行符合性审核。如均按要求完成则符合,否则不符合。但在实际工作中,受审核方在面对审核时,往往提交已准备好的备查记录或样品供检查,如果审核员顺向审核则易错,还会漏掉重大问题,给审核带来风险。为避免这种情况,审核员可以采取逆向审核思路,获得更具代表性的审核证据:
      (1)在审核现场过程控制时,抽取现场或库房原材料,要求受审核方提供经过验证的证据;
      (2)从采购清单中抽取原材料,要求受审核方提供经过验证的证据;
      (3)在质量管理体系运行周期内分阶段抽取原材料,要求受审核方提供经过验证的证据。
 
       2、铸造产品生产过程控制,按逆向审核方法可提高审核有效性
       铸造产品过程审核包括型芯制造、钢水冶炼、浇注合箱、热处理及铸件的探伤等。按各生产过程控制顺序审核下来,也能获得大量审核证据,特别是其中所涉及的多项须确认的过程。但铸造产品质量控制有其特殊性,如铸造产品不可避免地存在大量铸造缺陷,而铸件缺陷的焊修及热处理控制又是易被忽略的一点。如采用顺向审核,获取的审核证据均是正常生产情况产品合格证据,对异常情况则不易获得,也不易获得不合格情况控制情况。铸件产品重要等级越高,审核认证承担的风险越高。为规避这部分风险,在审核这些过程控制时,可采取逆向审核,获得较全面的审核证据:
      (1)利用铸件产品可追溯性要求高的特点,从成品铸件记录中随机抽取样件,反查其生产过程中各环节质量控制记录;
      (2)利用铸件产品需要探伤的技术要求,查对铸件产品探伤所发现的缺陷处置控制过程;
      (3)查对设备异常情况时,检查铸件产品质量控制情况;
      (4)现场审核抽取样件反查其生产过程中各环节质量控制记录。
 
      3、质量管理体系要求设计和开发的输出提供产品和过程的特性或规范,须符合输入的要求
      在审核这部分内容时,审核员可多采用逆向审核。不同产品设计和开发的输出方式可以因产品特点的不同而各异(如文件、样机、图样和规范等),但该方式应能与设计和开发输入进行对照验证,且能满足设计和开发输入的要求,即具有可验证性,如对某零部件进行力学计算后,将结果与设计和开发任务书的规定进行比较。对某样机进行检验和试验后,将结果与设计和输入的要求进行对比而加以验证等。 
       另外,审核员还可以从计量检测设备查到计量检测设备的管理控制是否有效。实际中的审核往往是“顺向”和“逆向”相结合。
       综上可以看出,合理应用逆向审核,可以获得更有效的审核证据,提高质量管理体系审核认证的有效性,也能为企业提供过程质量控制新思路,给企业带来增值。